Protein A层析介质高性价比的选择

我们的解决方案涵盖分离纯化工艺开发、杂质分离、高纯标准品与合同加工外包等服务，以值得信赖的产品和技术获得国外多家生物制药公司的认可并大规模出口至欧美韩等地区，积累了色谱层析填料及工艺开发的丰富技术经验，牵头建立了苏州工业园区***方面分离纯化产业联盟协会，拥有广泛的技术资源和战略客户的合作经验。一下两张图 是我们公司分离纯化的一个解决方案以及表格，表格里主要包括一些方案的名称以及它的一些描述， 为了能够更好的理解。

孔径均一的整体柱用于分离纯化病毒

目前所使用的大部分层析柱都是填充柱，即将做好的微球介质填充到柱管中。这种用微球介质填充的层析柱容易放大，质量稳定，重复性好等优点，已被广泛地用于生物制药分离纯化，如抗l生素，胰岛素，抗l体等大规模分离纯化都是采用这种方法。但这种方法用于分离纯化病毒有局限性，主要是由于具有超大孔结构且机械强度好的介质微球制备技术难度大。而整体柱由于具有孔径大、孔隙率大、通透性好、机械强度高、压力低、高通量等优点，有利于病毒及病毒类（疫l苗）生物大分子的分离纯化。

抗l体的层析分离步骤基本都可以采用标准化的三步曲：第1步用Protein A介质进行抗l体捕获和浓缩；第二步用离子交换进行中间纯化以去除多聚体，宿主蛋白等杂质；第三步是精纯去除剩余DNA，Endotoxin,Protein A 等微量杂质。在这三步抗l体的分离纯化过程中，第1步的Protein A亲和捕获占据分离纯化成本80%以上，也是下游分离纯化的瓶颈所在。亲和层析之所以成本高的主要原因：首先是Protein A 价格昂贵，其价格是普通层析介质十几倍；第二，Protein A使用寿命短，一般离子交换填料使用寿命多达1000次，而亲和填料寿命通常在100-200次；第三，Protein A 用于抗l体的捕获和浓缩，需要处理大体积的发酵液，而亲和步骤载量往往又低于阴阳离子交换层析，使得亲和层析介质使用量比中间纯化或精纯的要多得多。因此，要降低抗l体的生产成本，解决抗l体的生产瓶颈关键在于改进第1步Protein A 亲和捕获。