Protein A层析介质-层析介质-纳微科技股份有限公司

单分散微球规模化精准制备技术

　　专利技术可以精准制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。（硅胶专利号：ZL201010567428.6 发明专利、聚合物专利号：ZL200710124981.0 发明专利）

提供齐全的定制规格

粒径范围：300nm到300μm

微球材质：Silica，PS，PS/DVB，PMMA，等

孔径类型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，无孔

功能键合相：C18，C8，单分散层析介质，***，C1，NH2，CN，Butyl，-COOH，ProteinA，Phenyl，Triazole等

大规模生产能力

　　在苏州工业园区和常熟工业园区建设有生产基地，拥有10个2000L反应釜及相应处理设备，很好的批次重现性，生产基地已通过ISO9001认证。

完备的规范支持文件（RSF）和国际客户认可

　　每款产品均可提供完整的RegulatorySupport文件，已获国际公司认证并出口到欧美、日、韩等***

苏州打造“中国药谷”

形成生物医l药产业链闭环

值得一提的是，这项技术的突破也为苏州打造“中国药谷”提供了坚实的基础。

看苏州记者了解到，在今年4月25日举办的苏州生物医l药发展大会上，苏州宣布将打造“中国药谷”，Protein A层析介质，力争到2030年集聚生物医l药企业超一万家，产业规模突破一万亿元。

不过，要想实现“中国药谷”的目标，夯实生物医l药产业链是必选项。经过十余年的不断创新和发展，纳微科技目前实现了技术突破和产业化，产品已在国内外得到推广和应用，包括恒瑞、开拓、博瑞、上海药l物所苏研院、天演等苏州药企均在使用。

“我们还研发了一些外国企业尚未掌握的独l家技术，这些都是核心竞争力。”江必旺说，只要企业、科学家能够沉下心来，踏踏实实去面对技术难题，各种“卡脖子”技术都将会被逐一攻克。

创新之二：通透大孔径基球微替代小孔微球 Protein A 基球孔径大小会影响生物分子在介质的传质速度和有效载量，孔径越大，分子传质速度越快，层析介质，在高流速下具有高载量。基于软胶基质的GE Protein A亲和介质孔径较小，比表面积高，其静态吸附载量高，但传质阻力大，在驻留时间短，流速快的条件下，动态载量下降的很快。纳微经过优化筛选，Protein A 介质，专门设计的大孔结构基球，其孔径达到GE Protein A 介质的一倍左右。因此该介质传质速度快，使得介质在高流速下具有高载量。从实验测试数据可以看到，纳微UniMab与GE MabSelectSuRe在驻留时间大于4分钟时，载量都差不多，当驻留时间小于2分钟时UniMab的载量比MabSelectSuRe载量高50%以上， 而且速度越快UniMab载量优势越明显。生产效率是由动态载量和流速共同决定，流速越快载量越高，生产效率越高，成本越低，但亲和层析介质的动态载量与流速成反比，流速越快，载量越低，因此对于每个Protein A亲和介质纯化效率都会随着流速升率逐步提高，到了一个的流速后，如果继续增加流速，纯化效率反而降低。林东强实验证明对于批次亲和层析，驻留时间是2分钟时生产效率达到，而驻留时间在2分钟条件，UniMab的动态载量比MabSelectSuRe 高50%以上。对于连续层析驻留时间是1分钟时生产效率，而这个保留时间，UniMab的动态载量更是MabSelectSuRe一倍以上。另外从流穿曲线对比图也可以看出具有大孔结构及高度粒径均匀性的单分散Protein A亲和层析介质与多分散软胶PorteinA 介质相比具有更陡的穿透曲线，说明纳微单分散层析介质具有更畅通的孔道结构，分子扩散速度快，流穿少，回收率高。因此利用纳微大孔结构微球不仅可以提高分子传质速度，提高生产效率，降低成本，而且在连续层析中，具有更明显的优势。