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苏州纳微科技股份有限公司

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反相聚合物色谱柱优选企业「多图」

发布时间:2020-07-31 19:28:11        







手性是微生物系统软件的本质特征,都是生物科学的长期性不解之谜,如核苷酸、蛋白及 多糖等构造都具备手性。5MNaOH清洗,寿命更长高分辨率,高动态载量(>30mg/mlGel)更高耐压力:15MPa可直接用于HPLC,快速***,***快2min即可完成一次分析提供通用柱型:2。***于性l命构造的药 i 物也以手性构造存有,药 i 物2个相匹配异 构体常具备不一样新陈代谢方式和***价值。國家药监单位规定在药l物的使用说明书中,务必 确立量化分析每这种对映异构体的药 i 效和临床药理***。当二种异构体有显著的药 i 效和临床药理作 差别时,务必以电子光学纯的药l物方式发售,色谱法以其率和方便快捷变成手性药 i 物剖析或 制取的首 i 选。UniChiral手***谱分析填充料适用大部分手性化学物质的剖析和制取,包含手性 药 i 物及化学物质的HPLC剖析,超临界流体色谱分析的剖析和制取。


生物分子分离纯化预装柱

纳微在单分散离子交换、疏水、金属螯合、ProteinA

亲和、ben硼酸亲和等层析介质成功产业化之后,推出多款性能

的层析预装柱。由于采用单分散高强度层析介质,预装

柱允许进行更高流速的操作,动态载量更高、更耐碱清洗、

不易破碎、不容易沉积色素,洗脱更集中,方便客户快速筛

选填料和工艺,满足生物大分子纯化过程中从捕获、中度纯

化到精细纯化环节的关键需求,广泛用于生物制药、天然

产物以及生物制品的下游纯化领域。




单分散 UniMab? 特色七:提高生产效率和经济效益



UniMab是基于单分散聚甲i基丙i烯酸酯多孔微球合成的,其具有高度的粒径均匀性,且孔道穿透性好,因此抗i体与Protein A 配基结合快。UniMab在高流速下(柱保留时间短)具有更高载量,因此其可以在进行工艺放大时装更高柱床,提高抗i体的批处理量和生产效率。此前有研究称,当Protein A重复使用30次以上i,流动相成本就会开始逐渐高于Protein A介质的成本,而使用UniMab可以显著降低流动相消耗,从而降低生产成本和废液处理的环保成本。硅胶和聚合物为基质的填料是在色谱分离和分析领域必不可少的两种性能互为补充的色谱介质。

总之,单分散UniMab Protein A亲和层析介质不仅对抗i体的分离,能够以高回收率获得纯度高的抗i体,还能显著降低包括缓冲液用量及人力、时间等在内的生产成本,目前已经成为抗i体及重组蛋白等生物大分子分离纯化的首i选之一。



虽然公司创业初期有很多机会做短平快的项目,也有不少***人跟我说,他们非常看中我们的技术创新能力,只要我们愿意做低端一点的产品,他们就愿意给我***。但是***人并不看好我们做色谱芯,认为与中国大环境不相匹配,风险太大。

一是技术风险。因为做色谱芯就象做电子芯片一样,属于高难度底层技术和产品,不仅技术壁垒高,工艺复杂,面对的又是世界在该领域顶i级的竞争对手,这些公司由于长期处于垄断地位,具有超额的利润和强大的财力,因此聚集了该领域顶i尖的技术***和工艺人才,同时还拥有通过多年研发形成的领i先技术和极i致工艺壁垒,以及强大的知识产权保护墙等,后来者要突破是极其困难的。另外因为层析柱的混合区将在工艺放大中发生改变(提高混合区的比例),而在50cm柱高下,柱下部的混合区域相对于总的扩张床高度的比例会减少,故会显著降低洗脱模式改变引起的风险。

是产业化风险。由于国内欠缺高质量的基础原材料和设备,也会大大增加对质量有苛刻要求的色谱芯产业化过程的难度。

四是收益风险。即使产业化成功了,由于国内知识产权保护制度尚不健全,再加上高科技企业在国内需要承担沉重的***等因素,使得中国高科技企业必须承担更高风险和更高投入,而且即使成功了,也不能保证高回报。相比美国,由于美国没有***而且对知识产权有严格***保障,因此可以确保高科技项目一旦成功就可以长时间获得超额利润。在美国,有大把的风险***首i选高科技项目,尽管成功概率也不是特别高。同时,用于生物制药分离纯化的色谱填料属于制药工艺不可分割的组成部分,不可随意更换。基于这些顾虑,中国的风险***人对色谱芯这样的高科技项目都不太敢涉足。

面对众多***人的质疑和反对,我义无反顾地选择了坚持走创造中国色谱“芯”这条高难度、高风险、长周期,注定是不平坦的道路,因为色谱芯对中国生物制药、食品安全检测、环境监测、实验室分析检测等众多民生和科技领域来说至关重要。当然我也想通过色谱芯这种高难度的项目实施来证明中国企业也是有创新能力的,也同样可以引i领***的技术进步,赢得世界同行的尊重。?高载量:高载量能够保证同等时间内更***的纯化生产,若在较高流速下仍能保持高的动态结合载量,则更有利于兼顾生产效率和产量。

当然纳微的中国色谱芯创造之路绝i不平坦,历经“十年磨一剑”,可谓是困难重重,“九死一生”!



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